Wiedza z zakresu kalibracji zgodnej z GMP
Obszar wiedzy Kalibracja zgodna z GMP zajmuje się kalibracją w obszarach technologii farmaceutycznej i medycznej i wyjaśnia zasadnicze różnice w stosunku do konwencjonalnej kalibracji.
Tutaj znajdziesz odpowiedzi na następujące pytania:
Czym różni się kalibracja zgodna z GMP od konwencjonalnej?
Różnica polega na dokumentacji (przed i po). Przy "normalnej" kalibracji technik robi to zgodnie ze swoją najlepszą wiedzą i przekonaniem. Odnotowuje wartości i wydaje certyfikat.
Kalibracja staje się zgodna z GMP, jeśli towarzyszy jej wstępnie utworzona instrukcja pracy, zdefiniowane granice niepewności pomiaru i inne odpowiednio zdefiniowane specyfikacje. Na koniec technik wydaje znormalizowany certyfikat zgodny z GMP, który jest również zdefiniowany.