Wywiad ekspercki na temat walidacji PRIMAS
Nasi eksperci Stefan Erens, Business Unit Manager GxP Services/Sales GMP Compliance i Thomas Richter, Senior Manager PRIMAS w rozmowie na temat walidacji zatwierdzonego przez PRIMAS rozwiązania do zarządzania sprzętem testowym.
W tym wywiadzie nasi eksperci odpowiadają na kluczowe pytania dotyczące PRIMAS validated i przedstawiają wartość dodaną systemu zarządzania sprzętem testowym dla firm z sektora technologii medycznej i farmaceutycznego. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu i dużej liczbie projektów klientów w środowisku regulowanym przez GxP, Stefan Erens i Thomas Richter dokładnie znają wysokie wymagania dotyczące bezpieczeństwa danych i integralności danych w tych obszarach.
Dowiedz się, jakie środki bezpieczeństwa zostały podjęte w programie PRIMAS zatwierdzonym, aby jak najlepiej spełnić te wymagania. Ponadto nasi eksperci zapewniają precyzyjny wgląd w walidację systemu oraz ilustrują wykonanie i dokumentację działań walidacyjnych zarówno ze strony Testo Industrial Services, jak i ze strony klienta.
W naszej rozmowie eksperckiej znajdziesz odpowiedzi na najważniejsze pytania dotyczące walidacji PRIMAS.
Co odróżnia PRIMAS zwalidowany od PRIMAS online?
Richter: PrimaS ze swoimi funkcjonalnościami pozostaje tak samo wygodny jak teraz. Jednak całkowicie oddzieliliśmy PRIMAS zwalidowany od PRIMAS online. W rezultacie osiągamy pewną statykę, która jest niezwykle ważna dla walidacji systemów. Oddzielamy cykl ewolucyjny PRIMAS z walidacji od PRIMAS online, aby osiągnąć jeszcze większe bezpieczeństwo.
Erens: Oczywiście każda zmiana lub innowacja w systemach przechodzi przez ścisłą fazę planowania i testowania projektu. Ponieważ walidacja PRIMAS wpływa również na konfiguracje systemów klientów, chcemy utrzymać 2-letni cykl innowacji. Dla nas stanowi to dobry kompromis między innowacją z jednej strony a bezpieczeństwem/solidnością systemu z drugiej.
Dowiedz się więcej o walidacji PRIMAS
PRIMAS validated
Zatwierdzone rozwiązanie do zarządzania sprzętem testowym dla obszarów regulowanych GxP
Koncepcja walidacji dla programu PRIMAS
Zapewnienie zwalidowanego stanu w całym cyklu życia
Zarządzanie sprzętem testowym za pomocą PRIMAS
Holistyczne rozwiązanie do zarządzania sprzętem testowym w celu zapewnienia zgodności z normami i wytycznymi